El Impacto del SCIP en los Productos Cosméticos
Desde enero de 2021, es obligatorio que las empresas que producen, montan, importan o distribuyen productos que contienen SVHC (superiores a 0,1% p/p) en el mercado de la Unión Europea, notifiquen la ECHA utilizando la base de datos SCIP.

BASE DE DATOS DE SUSTANTIAS PREOCUPANTES EN LOS PRODUCTOS (SCIP – SUBSTANCES OF CONCERN IN PRODUCTS)

Establecida bajo la Waste Framework Directive (WFD – Directiva 2008/98/CE), modificada por la Directiva (UE) 2018/851, SCIP (Substances of Concern In Products) es la base de datos para información sobre Sustancias de Preocupación en artículos como tales o en objetos complejos (Productos). Un artículo se considera “un objeto al que durante la producción se le da una forma, superficie o diseño especial que determina su función en mayor grado que su composición química”.

Las sustancias que pueden tener efectos graves y, a menudo, irreversibles en la salud humana y el medio ambiente pueden identificarse como sustancias muy preocupantes (Substances of Very High Concern – SVHCs). Si una sustancia se identifica como SVHC, se agregará a la lista de candidatos (Candidate List) para su eventual inclusión en la lista de autorización (Authorisation List), de acuerdo con la ECHA (Agencia Europea de Sustancias Químicas – European Chemicals Agency).

Desde enero de 2021, si una empresa produce, monta, importa o distribuye productos o artículos que contienen SCHVC (de la lista de candidatos de ECHA) en la UE, en concentraciones superiores al 0,1% peso por peso (p/p), debe presentar información sobre estos artículos a la ECHA. Esto significa que la empresa debe notificar estos artículos a la base de datos SCIP. Los minoristas que solo suministran artículos a los consumidores no necesitan notificar a la ECHA.

El objetivo principal de SCIP es garantizar que la información sobre los artículos que contienen sustancias de la Lista de candidatos esté disponible durante todo el ciclo de vida de los productos y materiales, incluso en la etapa de residuos. Con el SCIP existe un mayor conocimiento de los productos químicos peligrosos que están presentes en artículos y productos. La base de datos SCIP debe contribuir para la reducción de sustancias peligrosas en los residuos y fomentar la sustitución de estas sustancias por alternativas más seguras, contribuyendo a una mejor economía circular.

La información incluida en la base de datos SCIP está disponible públicamente, principalmente para los consumidores y los operadores de residuos. Los consumidores pueden tomar decisiones más informadas al comprar los productos y los operadores de residuos se benefician de una mejora en las prácticas de gestión de residuos y la promoción del uso de residuos como recurso.

La ECHA garantiza la protección de información sensible, como los vínculos entre agentes de la misma cadena de suministro.

Las empresas deben enviar la siguiente información para registrar artículos en la base de datos de SCIP:

  • Identificación del artículo;
  • Nombre, rango de concentración y ubicación de la sustancia de la lista de sustancias candidatas (SVHC) presente en ella;
  • Otra información que permita su uso seguro (en particular información para garantizar que el artículo se gestiona correctamente cuando se convierte en residuo).

El concepto de usuario extranjero permite a terceros enviar datos en nombre de otra empresa.

Es importante implementar un proceso interno de seguimiento de SVHC de los artículos, recolectando la certificación de conformidad con REACH de los proveedores y calculando la concentración de SVCH para detectar el umbral de 0.1% p/p.

PERO ¿Y LOS PRODUCTOS COSMÉTICOS?

El producto cosmético en sí (es decir, crema, loción, aceite, etc.) no se considera un artículo. Sin embargo, su envase (la botella, el frasco, la bomba/válvula dosificadora, la tapa, el cepillo en las máscaras de pestañas, etc.) se considera un artículo y, por lo tanto, entra dentro del ámbito de aplicácion del Reglamento REACH. Esto significa que si el paquete contiene SVHC (> 0,1%) es obligatorio notificarlo.

En resumen, a partir de este año, si la empresa es un fabricante, ensambladora, importadora o distribuidora de artículos/productos que contienen SVHC (en concentraciones superiores al 0,1% p/p), se debe realizar una notificación a la base de datos del SCIP. Esta información se pondrá a disposición del público, por lo que es fundamental seguir y completar correctamente el proceso de notificación.

¿No está seguro de si su empresa o sus artículos/productos están incluidos en esta obligación? ¡Podemos ayudar! No dude en contactarnos através de nuestro correo electrónico info@criticalcatalyst.com.

Referencias:

  1. Directive (EU) 2018/851 of the European Parliament and of the Council of 30 May 2018 amending Directive 2008/98/EC on waste. Available at: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32018L0851&from=EN
  2. Detailed information requirements for the SCIP database. European Chemicals Agency (ECHA). September 2019.
  3. SCIP. European Chemicals Agency (ECHA). Available at: https://echa.europa.eu/pt/scip
  4. Candidate List of substances of very high concern for Authorisation. European Chemicals Agency (ECHA). Available at: https://echa.europa.eu/candidate-list-table

further
reading

noticias y actualidad

Reino Unido restringe el uso de BHT en productos cosméticos

El Reino Unido ha dado un paso significativo en la regulación del uso del Butil-hidroxitolueno (BHT) en productos cosméticos. Esto es crucial para distribuidores, fabricantes e importadores para garantizar el cumplimiento y mantener la seguridad de sus productos en el mercado del Reino Unido.

Read More »
noticias y actualidad

Lista de Clasificación Obligatoria (MCL) de Gran Bretaña: ingredientes cosméticos añadidos.

El 12 de marzo de 2024, la Health and Safety Executive (HSE) actualizó la Lista de Clasificación Obligatoria (MCL) de Gran Bretaña añadiendo 25 nuevas sustancias químicas, según lo estipulado por el Artículo 37 del Reglamento de Clasificación, Etiquetado y Envasado (CLP) de Gran Bretaña. Esta actualización afecta a sustancias identificadas como ingredientes cosméticos con clasificaciones propuestas de Carcinógeno, Mutagénico o Reproductivamente Tóxicas (CMR) bajo el Artículo 15 del Reglamento de Cosméticos del Reino Unido (UKCR). Entre ellas, el ácido 2-etilhexanoico y su sal de zinc, así como la dimetiltolilamina, están entre las que enfrentan posibles prohibiciones y adiciones al Anexo II del Reglamento de Cosméticos del Reino Unido. Estos cambios entrarán en vigor el 2 de septiembre de 2025.

Read More »
noticias y actualidad

Restricciones actualizadas de la UE para Siloxanos Metílicos Volátiles Cíclicos (cVMS) en cosméticos

Os cVMS têm levantado preocupações ambientais devido às suas propriedades persistentes e bioacumulativas. Como resposta a essas preocupações, a União Europeia ampliou as restrições sobre substâncias como D4, D5 e D6 em produtos cosméticos. Novas regulamentações irão limitar ainda mais a concentração desses compostos tanto em produtos rinse-off como leave-on, com prazos de conformidade estabelecidos para 2026 e 2027.

Read More »
noticias y actualidad

¿Es seguro el aluminio en cosméticos para la salud humana?

El Comité Científico de Seguridad de los Consumidores (SCCS) publicó su Opinión Final sobre la seguridad del aluminio en productos cosméticos. Esto sigue a un largo proceso de revisión que comenzó en 2013, cuando se le encargó al SCCS evaluar los posibles riesgos para la salud del aluminio (Al) y sus compuestos en cosméticos.

Read More »
noticias y actualidad

Notificación de la Comisión Europea a la WTO de Enmiendas al Anexo III y al Anexo VI del Reglamento sobre los Productos Cosméticos

La Comisión Europea ha notificado a la World Trade Organization (WTO) un proyecto de Reglamento por el que se modifica el Reglamento (CE) nº 1223/2009 sobre los productos cosméticos. Se esperan cambios en los Anexos III y VI del Reglamento, en cuanto a los ingredientes: BHT; Acid Yellow 3; Resorcinol; HAA299; y Homosalate.

Read More »
noticias y actualidad

Recomendación de la Comisión Europea Relativa a la Definición de Nanomaterial

La nanotecnología es un negocio en crecimiento en todo el mundo. Los nanomateriales se utilizan cada vez más en productos cosméticos. Los nanomateriales son similares a otros químicos/sustancias, pero existen riesgos asociados con nanomateriales específicos y su uso. La Comisión Europea ha publicado una nueva Recomendación para aclarar la definición de ‘nanomaterial’. La definición puede servir para diferentes fines políticos, legislativos y de investigación a la hora de abordar los materiales o las cuestiones relativas a los productos de las nanotecnologías.

Read More »
noticias y actualidad

Nuevo Umbral de Formaldehído – Modificación del Reglamento Sobre los Productos Cosméticos

El 8 de julio, la Comisión Europea publicó el Reglamento (UE) 2022/1181 de la Comisión por el que se modifica el preámbulo del Anexo V del Reglamento (CE) n.º 1223/2009. Esta enmienda reduce el umbral actual de formaldehído de 500 ppm a 10 ppm con el fin de etiquetar el producto terminado con la advertencia «libera formaldehído».

Read More »