SAFE COSMETICS AND PERSONAL CARE PRODUCTS ACT

La Ley de Cosméticos Seguros de EE. UU. (HR 2359 – Safe Cosmetics Act) se introdujo el 24 de junio de 2011. En 2019, la Ley de Productos de Cuidado Personal y Cosméticos Seguros (HR 4296 – Safe Cosmetics and Personal Care Products Act) fue inroducida. Esta actualización se considera un gran avance, ya que anteriormente la Food and Drug Administration ni siquiera exigía pruebas de seguridad para los ingredientes presentes en los cosméticos. El nuevo proyecto de ley federal responsabiliza a las empresas de cosméticos por la seguridad de los ingredientes de sus productos y exige transparencia en la cadena de suministro y también el intercambio de datos de seguridad por parte de la industria. Además, la FDA puede solicitar una retirada (recall) del mercado si es probable que un producto cause un daño grave. La FDA fomienta el uso de alternativas a las pruebas con animales, proporcionando orientación a las empresas sobre métodos alternativos (sin animales).

La congresista Jan Schakowsky, quien presentó el nuevo proyecto de ley, afirmó que “el proyecto de ley proporcionará la seguridad cosmética que los consumidores y trabajadores quieren y merecen; abordar la sobreexposición a sustancias químicas tóxicas que las comunidades de color y los trabajadores profesionales de los salones de belleza experimentan todos los días; y responsabilizar a las empresas por la seguridad de los ingredientes de sus productos”. También agregó que deberia ser restaurada «la confianza del consumidor en la seguridad de los productos de belleza y cuidado personal, haciendo que los cosméticos seguros sean la nueva normalidad”.

La Ley de Productos de Cuidado Personal y Cosméticos Seguros prohíbe el uso de vários químicos tóxicos en cosméticos, protege a las poblaciones vulnerables (incluidos bebés, niños, mujeres embarazadas y otras poblaciones altamente expuestas), exige que las empresas registren sus instalaciones, productos e ingredientes con la FDA, y exige que las empresas cumplan con las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP – Good Manufacturing Practices). También proporciona acceso público a informes de eventos adversos graves.

SUSTANCIAS Y ÁREAS DE PREOCUPACIÓN

La actual ley federal permite fragancias químicas secretas (a menudo tóxicas) que estaban «ocultas» en los productos cosméticos. El HR 4296 requiere una descripción completa de la fragancia. Según el proyecto de ley federal, cualquier alérgeno contenido en una fragancia cosmética debe incluirse en la etiqueta de ese producto e identificarse como un alérgeno de fragancia, si dicho alérgeno está incluido en el Anexo III del Reglamento de Cosméticos de la Unión Europea (Nº 1223/2009) y está presente en una concentración igual o por encima del 0,01% en los productos que se aclaran o del 0,001% en los cosméticos que no aclaran. La FDA está trabajando con asociaciones comerciales con respecto al etiquetado y las preocupaciones de salud pública, y fomenta el cumplimiento voluntario del etiquetado. Por ejemplo, se creó una página web, con el fin de educar al público y crear conciencia.

El Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada (CFSAN – Center for Food Safety and Applied Nutrition) de la FDA y el Consejo de Productos de Cuidado Personal (PCPC – Personal Care Product Council), durante su cumbre virtual (mayo de 2021), han expresado su preocupación en áreas particulares: VOC, CBD, 1,4-dioxano, talco, PFA (sustancias perfluoroalquilo y polifluoroalquilo), formaldehído, alérgenos, envases y algunos elementos de la Ley de Cosméticos Seguros.

Según la definición de la Agencia de Protección Ambiental (EPA – Environmental Protection Agency), un compuesto orgánico volátil (COV o VOC – Volatile Organic Compound) es «cualquier compuesto de carbono, excluyendo monóxido de carbono, dióxido de carbono, ácido carbónico, carburos o carbonatos metálicos y carbonato de amonio, que participa en reacciones fotoquímicas atmosféricas» . La EPA también incluye una lista de docenas de excepciones para compuestos «que se determina que tienen una reactividad fotoquímica insignificante». Los VOC pueden tener efectos adversos para la salud a corto y largo plazo. La colaboración del PCPC con la California Air Resources Board (CARB) permitió establecer estándares de nivel de emisión para ciertos tipos de productos (por ejemplo, champús secos, fragancias y otros aerosoles). Estos cambios en el nivel de VOC entrarán en vigencia en 2023 y se espera una mayor reducción en 2027.

Al igual que en Europa, los envases y los plásticos se consideran un gran motivo de preocupación. Los gobiernos de todo el mundo están haciendo un esfuerzo por reducir la contaminación, especialmente con respecto a los residuos plásticos.

Desde 2019, la FDA ha estado evaluando el formaldehído para detectar posibles efectos, incluida la sensibilización y el cáncer. Por ejemplo, los productos para alisar el cabello pueden liberar formaldehído. Los formaldehídos y los conservantes que liberan formaldehído se encuentran entre los ingredientes inmediatamente prohibidos indicados en la Ley de Productos de Cuidado Personal y Cosméticos Seguros (H.R.4296).

La legislación de EE. UU. Y la UE difieren cuando se trata de productos cosméticos y de cuidado personal, y puede ser difícil mantenerse actualizado y cumplir con todos los requisitos legales. CRITICAL CATALYST está aquí para ayudarlo y guiarlo, ya sea si desea comercializar sus productos cosméticos en la UE o en los Estados Unidos. Si desea mais informaciones, no dude en contactarnos para nuestro correo electrónico info@criticalcatalyst.com.

Referencias:

1. H.R. 4296 – Safe Cosmetics and Personal Care Products Act of 2019. 116^th Congress. 1^st session. Available at: https://www.congress.gov/bill/116th-congress/house-bill/4296/text
2. Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council of 30 November 2009 on cosmetic products.