¿Cómo se regula la Benzofenona-4?
También conocida como ‘2-27 Hydroxy-4-methoxybenzophenone-5-sulphonic acid’ (CAS No. 4065-45-6, EC No. 223-772-2), la Benzofenona-4 está actualmente regulada por el Reglamento de Cosméticos de la Unión Europea No. 1223/2009.
Benzofenona-4, un filtro UV en cosméticos
Este composto absorve a luz UV, que leva à proteção contra a radiação UVB e UVA. Vários produtos cosméticos também o utilizam como estabilizador e absorvedor de raios ultravioleta.
Protector solar con Benzofenona-4
La primera evaluación sobre la seguridad de la Benzofenona-4 fue realizada por el Comité Científico de Productos Cosméticos y Productos No Alimentarios (SCCNFP) en 1999. El comité concluyó, en ese momento, que este compuesto podría usarse de manera segura en formulaciones de protectores solares cosméticos, siempre que la concentración máxima se mantuviera en un 5%, sin restricciones adicionales.
Más recientemente, en 2019, la Comisión Europea pidió a la industria que proporcionara datos sobre una lista de sustancias en cosméticos que podrían tener propiedades disruptoras endocrinas (ED), incluida la Benzofenona-4. En respuesta, la industria presentó evidencias científicas que respaldan la seguridad de la Benzofenona-4 como filtro UV en productos cosméticos.
La Comisión Europea luego pidió al SCCS que realizara una evaluación de seguridad sobre la Benzofenona-4 basada en la información proporcionada.
Estado regulatorio de la Benzofenona-4
Después de una revisión exhaustiva, el SCCS publicó su Opinión Final. El comité confirmó que la Benzofenona-4 es segura como filtro UV en los siguientes productos, hasta una concentración máxima del 5%:
- Protectores solares
- Crema para la cara y las manos
- Todos los productos de aplicación y enjuague (agregado dérmico total)
- Labiales
- Protector solar en aerosol propulsor y spray de bomba, cuando se usan por separado o en combinación (basado en la exposición agregada determinista).
Además, cualquier otro uso de la Benzofenona-4, como estabilizador para proteger las formulaciones cosméticas de la exposición a la luz, también debe cumplir con el límite de concentración del 5% para evitar que los consumidores estén expuestos a cantidades excesivas del compuesto.
Nota: La evaluación del SCCS no cubrió el impacto ambiental de la Benzofenona-4.
